Внутри цеха: как собирают и проверяют ультразвуковое оборудование
Гуанчжоу, район Цзэнчэн, парк «Чжунцзяо Чжицзао», корпус 7 — целое здание отдано производству, офисы и цеха находятся по одному адресу. Мы имеем лицензию на производство медицинских изделий № 20132454, выданную Управлением по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями провинции Гуандун (полный номер содержит иероглифы, оригинал — в разделе «Сертификаты»), с областью производства «класс II, 06 — оборудование для медицинской визуализации». Всё — от ультразвукового датчика до сборки системы, калибровки и приёмочных испытаний — выполняется здесь.
Мы производим сами — поэтому и можем пригласить вас в цех
Область производства, указанная в лицензии, определяет, что завод вправе выпускать, а что нет. Наша область — класс II, 06, оборудование для медицинской визуализации, и ультразвуковые диагностические системы в неё входят.
| Лицензия на производство | № 20132454 |
|---|---|
| Область производства | класс II, 06 — оборудование для медицинской визуализации |
| Действует до | 07.05.2028 |
| Адрес производства | Гуанчжоу, район Цзэнчэн, посёлок Чжунсинь, проспект Хэнчуан, д. 6, парк «Чжунцзяо Чжицзао», корпус 7 (отдельное производственное здание, офисы и производство по одному адресу) |
| Зарегистрированная продукция | 4 регистрационных удостоверения на медицинские изделия класса II: ультразвуковые диагностические системы цветного допплера, ультразвуковые диагностические приборы визуализации и ручной цветной ультразвуковой аппарат |
Номера лицензий и регистрационных удостоверений можно проверить на официальных сайтах Государственного управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями КНР и Управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями провинции Гуандун; порядок проверки описан в разделе «Четыре способа проверки» на странице Информация о компании.
Здание и производственные участки
Четыре рабочих зоны в одном здании: материалы на входе, готовые системы на выходе, без возвратных перемещений.
Целое здание: офисы и производство по одному адресу
Датчики делают в собственном сварочном участке
Ультразвуковой датчик — один из самых сложных компонентов отрасли для передачи на субподряд: расположение элементов пьезоэлектрической решётки, пайка жгутовых проводов и согласующие акустические слои — отклонение в любом из них сразу видно на изображении. Поэтому датчики не отдаются на сторону: от сборки элементов до пайки жгута работа выполняется в собственном цехе, после чего каждый датчик ставится на систему и его изображение проверяется по одному.
Когда датчик и система собираются в одном здании, есть вполне практическая выгода: если что-то не так в связке датчика и основного блока, не нужно перекладывать ответственность между двумя поставщиками.
Приёмка и материалы
Электронные комплектующие, конструктивные детали и упаковочные материалы хранятся раздельно с маркировкой по модели и партии; непроверенный материал в производство не поступает.
Сварка и сборка
Сварочные посты датчиков расположены рядом со сборочными постами систем; незавершённое производство движется по наряд-заказам и из сборки сразу уходит на калибровку.
Калибровка и прогон
Системы включают, калибруют и затем непрерывно прогоняют, чтобы ранние отказы выявились до отгрузки.
Готовая продукция и склад
Прошедшие контроль системы упаковываются и ставятся на склад здесь же, с хранением по модели и партии и готовностью к отгрузке.
Как собирают одну систему
Пять этапов производства, каждый закрывает свой тип ошибки.
Входной контроль
Комплектующие, конструктивные детали и кабель проверяются при поступлении: модель, партия и внешний вид; несоответствующее возвращается поставщику. Этот этап не даёт плохому материалу попасть на линию и выявиться уже в готовой системе.
Сварка и сборка
Сборка элементов и пайка жгута для датчиков; сборка платы и конструкции для систем. Этот этап исключает непропай, перепутанные детали и напряжение при сборке — на готовом изделии это не выявляется, поэтому контролируется только здесь.
Калибровка и прогон системы
Параметры выставляются на включённой системе, проверяются изображение и измерения, затем аппарат непрерывно прогоняется. Этот этап не даёт ранним отказам дойти до заказчика и проявиться через две недели работы.
Приёмочные испытания
Проверяется каждый пункт технических требований, приложенных к регистрационному удостоверению, результат записывается по каждой единице и подписывается в дело, и только после этого аппарат выпускается. Этот этап не даёт несоответствующей продукции покинуть завод.
Упаковка и складирование
Основной блок, датчики, аксессуары и сопроводительные документы комплектуются под модель, упаковываются с защитой от ударов и ставятся на склад. Этот этап защищает от повреждений при перевозке и от отгрузки не той модели.
Как мы проверяем: основание, роль, момент, записи
Контроль — не единственные ворота в конце, а четыре линии от приёмки материалов до выпуска системы.
| Основание контроля | Технические требования, приложенные к регистрационному удостоверению, — отдельный документ на каждое удостоверение, где указаны пункты испытаний и критерии приёмки |
|---|---|
| Роль контроля | Контроль качества отделён от сборки, за результат расписывается контролёр |
| Точки контроля | Три точки — приёмка материалов, завершение сборки и выпуск системы; каждая проверяется один раз |
| Записи контроля | Заполняются по каждой единице и подшиваются в дело партии, прослеживаются по модели и партии |
| Критерий выпуска | Аппарат упаковывается и ставится на склад только при соответствии всех пунктов испытаний; при несоответствии выполняется ремонт и повторный контроль |
Отдельные пункты испытаний выполняются в объёме технических требований с ведением записи по каждой единице; если нужно проверить перечень испытаний для конкретной модели, запросите его при аудите производства или на этапе коммерческого предложения.
Что мы делаем: от отдельного датчика до готовой системы
Группировка по производственным возможностям, а не каталог — каталог находится в разделе продукции.
| Категория | Что реально в производстве | Охват |
|---|---|---|
| Беспроводные ультразвуковые датчики | серии 5 / 6 / 7 / 8 / 9 | конвексные, линейные, фазированные, внутриполостные, микроконвексные, двухголовочные и «три в одном», с частотным диапазоном 2,2–24 МГц; в том числе модели со сменным аккумулятором и с магнитной навигацией |
| Ручные УЗИ-аппараты | датчик и есть система, беспроводная передача на телефон или планшет | система и датчик выпускаются по одному процессу, а собранная пара проходит проверку изображения перед выпуском |
| Портативные цветные УЗИ-системы | C8 / C10 / C10B / CTouch-10 / SS-5 / SS-6 / SS-7C / SS-8C / SS-9B | экраны 10–15 дюймов, в серошкальном и цветном исполнении |
| Передвижные цветные УЗИ-системы | C100T / C200 / C200T / C300 / C5T / C600 / SS-100 / T3 / U1000 | экраны 14–20 дюймов, встроенный аккумулятор, два разъёма для датчиков |
| Специализированные аппараты | офтальмологические SAB-200 / SAB-500 / SAB-600 / SPA-100; для мочевого пузыря BProbe-2 / BProbe-5 | офтальмологический А/В-скан, пахиметрия роговицы и беспроводное измерение объёма мочевого пузыря |
| Терапия и мониторинг | U1 / UD30 / E8; электрокардиографы серии SE; мониторы и фетальные мониторы серии SM | ультразвуковая терапия и введение лекарственных средств, ЭКГ на 12 отведений, многопараметрический и фетальный мониторинг |
| Ветеринарные аппараты | V6 / V7 / VProbe / VProbe-1 / VProbe-2B / VProbe-4L / VProbe-5Q | проверка стельности и измерение толщины шпика, влагозащищённые модели, в ручном и нагрудном исполнении |
| Аксессуары | тележки, мобильные стойки, беспроводные зарядные площадки, пункционные насадки, ультразвуковые рабочие станции, видеопринтеры и другое | всего 11 позиций, выпускаются вместе с основными блоками, интерфейсы и конструкция согласованы с каждой моделью |
Модели в производстве соответствуют моделям, перечисленным в каждой категории раздела продукции; на этой странице приведены только представительские модели, и таблица корректируется по мере добавления или снятия моделей.
Вся продукция Ручные УЗИ-аппараты и беспроводные датчики Датчики и аксессуары
Какие заказы мы принимаем
Три направления, и все они опираются на одну производственную линию и один контроль.
ODM / OEM готовой системы
Корпус, заставка при загрузке, упаковка и брендирование по требованию заказчика; опытные образцы и серийное производство на одной линии.
Адаптация датчиков
Число элементов, частота и корпус подстраиваются под задачи специальности (конвексный, линейный, фазированный, внутриполостной); датчики изготавливаются в собственном цехе.
Адаптация программного обеспечения и алгоритмов
Пакеты измерений для специальностей, многорежимные интерфейсы и автоматические измерения разрабатываются на существующей платформе.
| Минимальный объём заказа | от 1 единицы — можно заказать одну стандартную единицу, закупка опытного образца и единичного изделия принимается на равных условиях; минимальные объёмы для проектов под частной маркой и ODM согласуются по каждому проекту |
|---|---|
| Обычный срок поставки | подтверждается по текущему производственному плану и сообщается письменно на этапе коммерческого предложения |
| Форматы сотрудничества | поставка под нашим брендом, региональная дистрибуция или частная марка по схеме ODM / OEM |
| Условия адаптации | порядок работы, пакеты и порядок предоставления образцов — на странице Разработка под заказ |
Пять вопросов, которые задают чаще всего
Можно ли приехать на производство?
Да, по предварительной договорённости. Адрес: Гуанчжоу, район Цзэнчэн, посёлок Чжунсинь, проспект Хэнчуан, д. 6, парк «Чжунцзяо Чжицзао», корпус 7; офисы и производство в одном здании, поэтому цеха и участок контроля можно посмотреть за один визит. Просим связаться заранее и согласовать время, чтобы вас сопровождал сотрудник.
Каков минимальный объём заказа?
Для стандартных моделей — одна единица, закупка опытного образца и единичного изделия принимается на равных условиях. Минимальные объёмы для проектов под частной маркой и ODM согласуются по каждому проекту; там, где меняются корпус и программное обеспечение, обычно нужен определённый объём, чтобы окупить разработку и оснастку.
Каков обычный срок поставки?
Сроки подтверждаются по текущему производственному плану и сообщаются письменно на этапе коммерческого предложения. Стандартные модели обычно есть на складе или в текущей производственной партии; для проектов адаптации и частной марки дополнительно нужно время на образцы и валидацию.
Можно ли поставить на изделие наш бренд?
Да. ODM / OEM готовой системы включает замену бренда на корпусе, заставке при загрузке, упаковке и в инструкции; датчики и программное обеспечение также адаптируются по проекту. Разделение работ и права на интеллектуальную собственность описаны на странице Разработка под заказ.
Как обеспечивается качество?
На четырёх уровнях. Первое — лицензированное производство: лицензия на производство медицинских изделий № 20132454, область — класс II, 06, оборудование для медицинской визуализации. Второе — 4 регистрационных удостоверения на медицинские изделия класса II, продукция изготавливается и проверяется по приложенным к ним техническим требованиям. Третье — сертификация системы менеджмента качества ISO 9001 (сертификат 91226Q00001R000, действует до 11.01.2029). Четвёртое — приёмочные испытания каждой единицы с подшивкой записи, чтобы результат можно было проследить.
Что ещё стоит проверить и где
| Что вы хотите увидеть | Какая страница | Что там есть |
|---|---|---|
| Регистрационные данные компании, номера лицензий и сроки действия | Информация о компании | код кредитоспособности, юридический адрес и 11 лицензий с номерами |
| Оригиналы сертификатов и патентов | Сертификаты | регистрационные удостоверения, лицензия на производство, сертификат ISO и патентные свидетельства для скачивания |
| Частная марка и то, как можно изменить датчики и программное обеспечение | Разработка под заказ | три направления адаптации, порядок работы, пакеты и минимальные объёмы |
| Конкретные модели и характеристики | Продукция | 102 модели в 10 категориях |
| Сравнение для выбора и файлы для скачивания | Гид по выбору · Загрузки | сравнительные таблицы подбора, руководства и программное обеспечение |
| Обсудить заказ или записаться на производство | Контакты | адрес, телефон, электронная почта и кто чем занимается |
Визиты и образцы: Гуанчжоу, район Цзэнчэн, посёлок Чжунсинь, проспект Хэнчуан, д. 6, парк «Чжунцзяо Чжицзао», корпус 7 (офисы и производство по одному адресу); Телефон: +86 13434822215 (г-н Чжун, тот же номер в WhatsApp); Электронная почта: sonostar168@163.com; Часы работы: Пн–Пт 9:00–22:00, Сб 9:00–18:00 (по пекинскому времени, GMT+8)
Хотите сначала посмотреть цех?
Сообщите модель и назначение — мы организуем сопровождение по производству: от сварочных постов датчиков до участка контроля систем.
Записаться на визит
